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高效液相色谱法测定卡格列净中葡萄糖酸-δ-内酯的含量
作者: 董淑波 杨汉跃 严拯宇 中国药科大学理学院分析化学教研室 南京210000 江苏德源药业股份有限公司 连云港222000
关键词: 高效液相色谱法 电雾式检测器 葡萄糖酸-δ-内酯 卡格列净
摘要：提出了高效液相色谱-电雾式检测器法（HPLC-CAD）测定卡格列净中葡萄糖酸-δ-内酯（GDL）的含量。优化的色谱条件如下：Thermo Hypersil Gold Aq色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈（9＋1）混合溶液,流量0.5mL·min（-1）,柱温30℃,进样量10μL;电雾式检测器（CAD）的雾化温度为50℃,载气压力427.5kPa。在上述的色谱条件下,GDL的线性范围为1.05～22.5mg·L（-1）,GDL的检出限（3S/N）为0.32ng。在3个浓度水平上进行加标回收试验,测得回收率在96.2%～103%之间。供试品加标溶液和对照品溶液在室温条件下放置12h内稳定,测定值的相对标准偏差（n=7）分别为1.8%,1.3%。
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