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超高效液相色谱法测定Menaquinone-7原料药主成分及有关物质
作者: 宋怡 [1] 孔凡建 [1] 李银科 [2] 王泉 [2]
关键词: 超高效液相色谱法 Menaquinone-7 主成分 有关物质
摘要：Menaquinone-7原料药在避光条件下经无水乙醇超声溶解后,采用Agilent Eclipse plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm)分离主成分及有关物质,以甲醇-水(98+2)混合液为流动相,分别在波长246,270 nm处测定主成分及有关物质.Menaquinone-7的线性范围在0.005～0.400 g·L-1内,检出限(3S/N)为0.1 mg· L-1.加标回收率在98.8％～100％之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.0％.测得两批Menaquinone-7原料药中主成分的质量分数分别为98.0％,98.2％,单个杂质质量分数小于0.5％,杂质总质量分数小于1.0％.
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