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高效液相色谱法同时测定那格列奈中顺式异构体和L-异构体
作者: 董淑波 [1] 杨汉跃 [2] 陈学民 [2] 叶德举 [3]
关键词: 高效液相色谱法 那格列奈 顺式异构体 L-异构体
摘要:称取样品25 mg,用正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(80+20+0.1)混合溶液溶解并定容至25 mL,采用Chiralpak IG色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离待测物,以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(80+20+0.1)混合溶液为流动相,流量为0.8 mL· min-1,采用二极管阵列检测器进行测定,检测波长为210 nm.那格列奈的顺式异构体和L-异构体的质量浓度分别在0.024~4.392,0.050~4.040mg·L-1内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)分别为0.008,0.015 mg·L-1.加标回收率分别在94.1%~99.3%,100%~104%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于5.0%.
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