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高效液相色谱法测定罗氟司特药品中罗氟司特和4种杂质
作者: 杨丽霞 闫建军 冯彩婷 周口师范学院化学化工学院 周口466001 周口师范学院学报编辑部 周口466001
关键词: 高效液相色谱法 罗氟司特 药品 杂质
摘要：提出了高效液相色谱法测定罗氟司特药品中罗氟司特和4种杂质。样品以乙腈溶解,采用Welch Ultimate XB-C18色谱柱为分离柱,以0.01mol·L-1磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH为4.0）与乙腈以体积比50比50组成的混合溶液为流动相,在检测波长215nm处进行测定。罗氟司特和4种杂质在一定的质量浓度范围内与其峰面积呈线性关系。方法的测定下限（10S/N）在0.04~0.22ng之间。加标回收率在101%~102%之间,测定值的相对标准偏差（n=9）均小于2.0%。
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